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Life Science | 2019-05-21
Annual General Meeting of Kuros Biosciences approves certain resolutions

Schlieren (Zurich), Switzerland, May 21, 2019 – Kuros Biosciences (SIX:KURN) today announced that its Annual General Meeting approved certain resolutions proposed by the Board of Directors. Three proposed resolutions relating to amendments of the Articles for potential capital increases did not reach the required 2/3 majority.

 

Joost de Bruijn (CEO) reported that with the proceeds of the December 2018 capital increase the Company is advancing its pipeline, in particular the Phase II clinical study of its proprietary KUR-113 product in spinal fusion, and is progressing the commercialization of MagnetOs in the U.S. and selected geographics in Europe.

The Annual General Meeting approved the Annual Report, the Annual Financial Statements, and Consolidated Financial Statements for the year 2018 and took note of the Reports of the Auditors. Shareholders discharged the Board and the Executive Committee, voted in favor of the proposed appropriation of the Annual Results and approved the compensation for the members of the Board and the Executive Committee.

Clemens van Blitterswijk was re-elected as Chairman and Leanna Caron, Gerhard Ries, Joost de Bruijn, Jason Hannon, Scott P. Bruder and Oliver Walker were re-elected as members of the Board. Dr. Ries and Mrs. Caron were re-elected as members of the Compensation Committee. The law firm Keller KLG, Zürich was elected as independent Proxy. PricewaterhouseCoopers were confirmed for another one-year term as the Company’s auditor.

The required 2/3 majority on an increase and adjustment of the authorized share capital (up to 4,000,000 registered shares with a nominal value of CHF 1.00 each) and the conditional share capital for Employee Participation (up to 2,248,389 registered shares with a nominal value of CHF 1.00 each) was not reached. The increase and adjustment of the Conditional Share Capital for bonds and similar debt instruments (up to 4,000,000 registered shares with a nominal value of CHF 1.00 each), and corresponding changes to the Articles of Incorporation also did not reach the required 2/3 majority.

The Annual General Meeting took place at the Company’s headquarters in Schlieren. It was attended by 28 shareholders. 5,534,412 shares or 36.7% of a total of 15,058,611 shares were represented.

For further information, please contact:

Kuros Biosciences AG                            LifeSci Advisors

Michael Grau                                         Hans Herklots

Chief Financial Officer                            Media & Investors

Tel +41 44 733 47 47                            +41 79 598 7149

michael.grau@kurosbio.com                   hherklots@lifesciadvisors.com

 

About Kuros Biosciences

AG Kuros Biosciences is focused on the development of innovative products for tissue repair and regeneration and is located in Schlieren (Zurich), Switzerland, Bilthoven, The Netherlands and Burlington (MA), U.S.A. The Company is listed according to the International Financial Reporting Standard on the SIX Swiss Exchange under the symbol KURN. Visit www.kurosbio.com for additional information on Kuros, its science and product pipeline.

 

Forward Looking Statements

This media release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. You are urged to consider statements that include the words “will” or “expect” or the negative of those words or other similar words to be uncertain and forward-looking. Factors that may cause actual results to differ materially from any future results expressed or implied by any forward-looking statements include scientific, business, economic and financial factors, Against the background of these uncertainties, readers should not rely on forward-looking statements. The Company assumes no responsibility for updating forward-looking statements or adapting them to future events or developments.



IT | 2019-05-13
FORETHOUGHT.net, opérateur américain de services internet et Cloud, déploie la solution Ekinops FlexRate™

Des liaisons fibres haut-débit pour réduire la fracture numérique

des zones rurales du Colorado (Etats-Unis)

Paris - 13 mai 2019 – EKINOPS (Euronext Paris - FR0011466069 – EKI), fournisseur leader de solutions de télécommunications dédiées aux opérateurs de télécommunications et aux entreprises, annonce que FORETHOUGHT.net, l'un des plus grands fournisseurs indépendants de services internet et Cloud de l’état du Colorado (Etats-Unis), a déployé sa solution 200G FlexRate™ pour fournir une connectivité haut-débit entre deux de ses principaux points de présence, les villes de Grand Junction et Montrose. FORETHOUGHT fournit de nombreux services de communication avancés à travers tout l’état du Colorado, en particulier dans les zones rurales et mal desservies.

Les solutions FlexRate d’Ekinops fournissent le débit nécessaire aux besoins de connectivité de FORETHOUGHT, tout en minimisant l’investissement nécessaire sur son réseau. Les modules Ekinops PM 200FRS02 et PM 100GAGG permettent à FORETHOUGHT d'agréger des services moins rapides 10 Gb/s (Gigabit par seconde) sur une seule liaison 200 Gb/s à grande vitesse, ce qui réduit jusqu'à vingt fois le nombre de canaux nécessaires pour son réseau. La réduction du nombre de canaux optiques transportés induit automatiquement une réduction du coût des équipements et rend le réseau plus simple et plus facile à gérer. Il offre également une réserve de capacités de débit pour les besoins futurs. Les performances du module PM 200FRS02 d’Ekinops permettent également à FORETHOUGHT de connecter les deux sites, distants de 90 km, sans qu’il soit nécessaire d’ajouter une amplification intermédiaire, réduisant un peu plus les coûts du réseau.

Pour optimiser la gestion de son réseau, FORETHOUGHT utilise la solution Celestis® d’Ekinops. Celestis fournit les diagnostics et la gestion multicouches nécessaires pour corréler les informations et les événements clés du réseau avec des services individuels, ce qui permet d'éviter les pannes et de minimiser les interruptions de service.

« La mission de FORETHOUGHT est de réduire la fracture numérique qui existe entre les zones urbaines, telles que Denver où de nombreuses options de services haute vitesse sont disponibles, et le Colorado rural, où ces options n'existent pas à l'heure actuelle. », déclare Jawaid Bazyar, président de FORETHOUGHT.net. « Les solutions Ekinops nous permettent de disposer d’équipements à des prix concurrentiels et avec une fiabilité de quasi 100% dont nous avons besoin. Ekinops a une longue expérience et une expertise affirmée dans le transport optique, c'est pourquoi nous avons choisi de collaborer avec eux. Il s’agit d’un partenaire majeur pour notre entreprise, qui répond à nos besoins et fournit un service de premier ordre. »

« FORETHOUGHT offre une véritable alternative de services dans les endroits qui en ont le plus besoin. », commente Kevin Antill, vice-président des ventes Ekinops pour l'Amérique du Nord. « Les zones rurales sont difficiles et nécessairement coûteuses à desservir. Il est donc essentiel de disposer d’équipements de réseau robustes et efficaces pour y parvenir, et nous sommes donc fiers de nous associer ainsi à FORETHOUGHT. Nos solutions FlexRate conviennent parfaitement à ses besoins opérationnels ainsi qu’à son modèle commercial. »

Les modules Ekinops PM 200FRS02 et PM 200FRS02-SF FlexRate pour les liens mono fibre sont disponibles depuis mi-2017, tandis que le PM 100G-AGG a été introduit début 2018. Ces modules sont déployés à travers le monde et démontrent leurs performances 100G / 200G ainsi que leur compatibilité SDN. Plus d'informations techniques sur les solutions Flexrate d'Ekinops sont disponibles sur le site internet d'Ekinops. 

A propos de Forethought

FORETHOUGHT.net a été fondé en 1995 dans le but de réduire la fracture numérique et de proposer à des communautés mal desservies des services Internet, cloud et téléphoniques à haute vitesse et compétitifs. Nous avons des bureaux à Denver, Grand Junction et Durango et proposons un portefeuille de solutions d’hébergement Cloud et de services Internet, voix et données pour l’entreprise.

 

A propos d’Ekinops

Ekinops est un fournisseur leader de solutions de télécommunications, ouvertes et interopérables, destinées aux fournisseurs de services (opérateurs de télécommunications et entreprises) à travers le monde. Les solutions Ekinops, hautement programmables et évolutives, permettent le déploiement rapide et de manière flexible de nouveaux services de transport optique, haut débit et haute vitesse, ainsi que des services d'entreprise, notamment à travers la virtualisation des réseaux. Le portefeuille de solutions se compose de deux ensembles de produits parfaitement complémentaires :

▪ la plateforme Ekinops 360, afin de répondre aux besoins des réseaux métropolitains, régionaux et longue distance, à partir d’une architecture simple et très intégrée, pour la couche 1 (transport) des réseaux ;

▪ les solutions OneAccess, afin de proposer un large choix d'options de déploiement, physiques et virtualisées, pour les couches 2 et 3 (liaison et réseau).

À mesure que les fournisseurs de services adoptent les modèles de déploiement SDN (Software Defined Networking) et NFV (Network Functions Virtualization), les solutions Ekinops leur permettent ainsi de migrer, de manière transparente, vers des architectures ouvertes et virtualisées. Ekinops dispose d’une organisation mondiale qui lui permet d’opérer sur les 4 continents. Ekinops est coté sur Euronext à Paris.

 

Libellé : Ekinops

Code ISIN : FR0011466069

Code mnémonique : EKI

Nombre d’actions composant le capital social : 21 539 236

Plus d’informations sur www.ekinops.com

 



Life Science | 2019-04-15
Kuros Biosciences reports results for the full year 2018

Financial highlights

         CHF 19.0 million cash & cash equivalents, trade and other receivables as at December 31, 2018

         Net operating costs decreased to CHF 14.3 million

Operational highlights

         First U.S. & European sales of MagnetOs

         Commercial rollout in the U.S. and Europe on track

         Preparation for Phase II clinical study of Fibrin-PTH in spine on track

         Raised CHF 16.1 million to advance product pipeline and commercialization of MagnetOs

Schlieren (Zurich), Switzerland, April 12, 2019 – Kuros Biosciences successfully delivered on its targets in 2018, realizing first sales of MagnetOs and confirming its successful transition into a fully-fledged orthobiologics company with scientific, clinical, and commercial excellence in bone regeneration.

Kuros raised gross proceeds of CHF 16.1 million from a capital increase to advance its pipeline, in particular the Phase II clinical study of its proprietary KUR-113 product candidate in spinal fusion, and to progress commercialization of MagnetOs in the U.S. and selected geographies in Europe.

The commercial rollout of MagnetOs continues apace in both the U.S. and Europe, after first sales were recorded in 2018.

Joost de Bruijn, Chief Executive Officer, said: “We have made significant progress at all fronts in 2018, making this a transformational year for our company as we pursue our new strategy. The first sales of MagnetOs are a significant achievement and a marker in the history of the company, as we focus on the commercial opportunity of cutting-edge orthobiologics and the commercial rollout is advancing on both sides of the Atlantic. Beyond this, we are driving forward the exciting clinical program with Fibrin-PTH in spinal fusion, which represents a huge commercial opportunity.”

Financial position

Cash and cash equivalents (including trade and other receivables) as at December 31, 2018, amounted to CHF 19.0 million, compared with CHF 17.0 million as at December 31, 2017.

Net operating costs decreased to CHF 14.3 million (2017: CHF 16.8 million) primarily due to lower General and Administrative costs of CHF 8.9 million (2017: CHF 15.2 million) which contained costs for personnel and other costs for administration and maintenance. Costs for research and development increased to CHF 6.9 million (2017: CHF 4.5 million), which are mainly external costs for the preparation of the Phase II study (spine indication) of fibrin PTH, as well as depreciation of intangible and tangible assets. Other income amounted to CHF 1.5 million (2017: CHF 2.9 million) and mainly consisted of proceeds from sub-lease agreements.

Revenues amounted to CHF 0.7 million (2017: CHF 0.5 million) and originated primarily from product sales of CHF 0.5 million (2017: CHF 0 million) and revenues from collaborations of CHF 0.2 million (2017: 0.5 million) related to a milestone payment from the Checkmate agreement.

The Net loss for 2018 amounted to CHF 11.7 million, compared to CHF 16.5 million in 2017. The main2 reason for the substantial decrease of CHF 4.8 million are a reduction in General and Administrative expenses and income tax effects.

 

Key figures                                                       2018                 2017

In TCHF, IFRS                           

Revenue                                                          715                  534

Cost of goods sold                                            (96)                  -

- Research and development costs                     (6,882)             (4,470)                             

- General and administrative costs                     (8,934)             (15,242)

- Other income                                                 1,470                2,935

Net operating costs                                           (14,346)           (16,777)

Operating income/(loss)                                    (13,727)           (16,243)

Net financial income/(loss)                                (86)                  (350)

Income taxes                                                   2,120               109

Net income/(loss)                                             (11,693)           (16,484)

Net income/(loss) per share (in CHF)                 (1.34)               (2.32)

Cash and cash equivalents, trade                      

and other receivables                                        18,961              17,024

Recent developments after the reporting period

On February 8, 2019 Kuros’ Dutch subsidiary, Kuros Biosciences BV, has signed a private label Original Equipment Manufacturer (OEM) agreement with SeaSpine Holdings Corporation (NASDAQ: SPNE), a global medical technology company focused on surgical solutions for the treatment of spinal disorders.  Under the agreement, Kuros will supply the bone graft in various forms and SeaSpine will market the products under the brand name OsteoCurrent in the U.S. and other selected markets in Europe, South America and the Middle East, providing the necessary regulatory approvals are achieved. Initial sales in the U.S. are expected prior to the end of H1 2019. Terms of the agreement were not disclosed.

On March 13, Kuros received clearance for the Kuros TLIF cage from the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Pfizer Vaccines LLC. has recently informed Kuros that it will discontinue the development of the licensed legacy programs from former Cytos Biotechnology Ltd. and therefore the agreements were terminated.

On April 8, the U.S. Food and Drug Administration’s Office of Combination Products (OCP) notified Kuros that the Center for Drug Evaluation and Research (CDER) will have primary review of the fibrin-PTH (KUR-113) Combination Product, paving the way for filing an Investigational New Drug (IND) application to initiate human clinical studies. Importantly, the FDA has also indicated that KUR-113 would not work only or be limited to Kuros’s own proprietary cage, but may be used with multiple cleared cages to achieve spinal fusion. This potentially opens up a substantially larger opportunity in the spinal fusion market.

In April 2019, Kuros entered into a convertible bond financing agreement with Nice & Green S.A. for up to a maximum of CHF 5 million. Nice & Green is a private Swiss company which specializes in financing solutions tailored to the requirements of listed growth companies in the biotech and clean-tech industries. This agreement can be extended for an additional CHF 5 million over a further 12 months. The facility enables Kuros to draw 12 equal tranches representing 100,000 shares each over 12 months against issuance of convertible bonds. The convertible bonds are mandatory convertible into equity at the discretion of Nice & Green S.A. within a period of 12 months, with a conversion rate of 95% of the lowest volume-weighted average price during the six trading days preceding the conversion date.

Outlook

Kuros’ products are advancing according to plan, with MagnetOs generating sales in the U.S. and in Europe. Kuros is financed to further drive the commercialization of MagnetOs in the U.S. and to execute the Phase II clinical study of Fibrin-PTH in spinal fusion.

The annual report 2018 is available on our corporate website under the following link

http://www.kuros.ch/uploads/Reports_and_Presentations/Kuros_Annual_Report_2018.pdf

 

 

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Kuros Biosciences AG     LifeSci Advisors

Michael Grau     Hans Herklots

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About Kuros Biosciences AG

Kuros Biosciences is focused on the development of innovative products for tissue repair and regeneration and is located in Schlieren (Zurich), Switzerland, Bilthoven, The Netherlands and Burlington (MA), U.S.A. The Company is listed according to the International Financial Reporting Standard on the SIX Swiss Exchange under the symbol KURN. Visit www.kurosbio.com for additional information on Kuros, its science and product pipeline.

Forward Looking Statements

This media release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. You are urged to consider statements that include the words “will” or “expect” or the negative of those words or other similar words to be uncertain and forward-looking. Factors that may cause actual results to differ materially from any future results expressed or implied by any forward-looking statements include scientific, business, economic and financial factors, Against the background of these uncertainties, readers should not rely on forward-looking statements. The Company assumes no responsibility for updating forward-looking statements or adapting them to future events or developments.

 



Life Science | 2019-04-10
Kuros Biosciences enters convertible bond financing agreement for up to CHF 5 million

         Agreement with Nice & Green S.A. can be extended for an additional CHF 5 million

         Provides additional funds for roll-out of MagnetOs and further advancing clinical program

         The Convertible Bonds are mandatory convertible into equity

Schlieren (Zurich), Switzerland, April 9, 2019 – Kuros Biosciences (SIX: KURN) today announced that it has entered into a convertible bond financing agreement with Nice & Green S.A. for up to a maximum of CHF 5 million.

The facility is provided by Nice & Green, a private Swiss company which specializes in financing solutions tailored to the requirements of listed growth companies in the biotech and cleantech industries. This agreement can be extended by Kuros for an additional CHF 5 million over a further period of 12 months.

Joost de Bruijn, Chief Executive Officer of Kuros, said: “The proceeds from this convertible bond facility and December’s capital raise will be used to further focus on the commercial opportunity in cutting-edge orthobiologics. We will do this by expanding the commercial rollout of MagnetOs, our first product on the market, and further advancing the clinical program, particularly the Fibrin-PTH candidate, for which we are preparing a Phase II trial in spinal fusion.”

The facility enables Kuros to draw 12 equal tranches representing 100,000 shares each over 12 months against issuance of convertible bonds. The convertible bonds are mandatory convertible into equity at the discretion of Nice & Green within a period of 12 months after their issuance, with a conversion rate of 95% of the lowest volume-weighted average price during the six trading days preceding the conversion date.

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Kuros Biosciences AG     LifeSci Advisors

Michael Grau     Hans Herklots

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About Kuros Biosciences AG

Kuros Biosciences is focused on the development of innovative products for tissue repair and regeneration and is located in Schlieren (Zurich), Switzerland, Bilthoven, The Netherlands and Burlington (MA), U.S.A.. The Company is listed according to the International Financial Reporting Standard on the SIX Swiss Exchange under the symbol KURN. Visit www.kurosbio.ch  for additional information on Kuros, its science and product pipeline.

 

Forward Looking Statements

This media release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. You are urged to consider statements that include the words “will” or “expect” or the negative of those words or other similar words to be uncertain and forward-looking. Factors that may cause actual results to differ materially from any future results expressed or implied by any forward-looking statements include scientific, business, economic and financial factors, Against the background of these uncertainties, readers should not rely on forward-looking statements. The Company assumes no responsibility for updating forward-looking statements or adapting them to future events or developments.

 

 

 

 



IT | 2019-03-14
EKINOPS et VMware proposent une plate-forme de virtualisation dédiée aux opérateurs télécoms et aux fournisseurs de services

Paris - 14 mars 2019 - EKINOPS (Euronext Paris - FR0011466069 - EKI), fournisseur leader de solutions de télécommunications dédiées aux opérateurs de télécommunications et aux entreprises, est heureux d’annoncer un partenariat avec VeloCloud, spécialiste du SD-WAN qui a rejoint le groupe VMware en 2018, pour créer une plate-forme de virtualisation destinée aux opérateurs de télécommunication et aux fournisseurs de services. Cette nouvelle collaboration vise à associer le « VMware SD-WAN by VeloCloud » à la plate-forme OVP (Open Virtualization Platform) et au système de gestion et de supervision OneManage de la marque OneAccess d’Ekinops, et ainsi proposer une solution pré-validée et entièrement intégrée pour répondre de manière simplifiée, flexible et plus sécurisée aux besoins de transformation en connectivité et IT des entreprises.

 

Les logiciels OneAccess OVP Design Studio et OneManage permettent aux opérateurs et fournisseurs de services de proposer aux entreprises une large gamme de nouveaux services fonctionnant sur un vCPE Ekinops (CPE virtuel) ou sur un CPE universel (uCPE). Ces services peuvent inclure des fonctions de réseaux virtualisées (virtual network functions, VNF) certifiées tels que vRouters, SD-WAN, vFirewalls, fonctions d'optimisation vSBC et WAN, ainsi que de simples serveurs virtualisés Linux® ou Windows®. Dans ce contexte, OneManage et OVP Design Studio permettent aux opérateurs d'étendre leurs services jusqu'à la périphérie de leur réseau avec souplesse et contrôle, et d’accélérer la conception de réseaux virtualisés avec un provisionnement sans intervention « zero-touch » de bout en bout.

 

Le « VMware SD-WAN by VeloCloud » offre une visibilité sans précédent des performances du réseau et des applications, permettant leur optimisation sur plusieurs connexions WAN dans un environnement de réseau d'entreprise mondial et hybride. Il offre une qualité d’expérience améliorée aux utilisateurs finaux grâce à l’optimisation du réseau et à la simplicité d’une gestion centralisée tout en «masquant» la complexité de l’infrastructure WAN sous-jacente. La plate-forme combinée Ekinops et VeloCloud offre ainsi une flexibilité supplémentaire pour héberger des fonctions VNF tierces, sans compromettre la simplicité et l'efficacité d'une solution de gestion centralisée.

 

Sanjay Uppal, Vice-Président et Directeur général de la division VeloCloud, VMware, commente : " Ekinops est l'un des principaux fournisseurs de solutions d’accès et connectivité réseaux pour les fournisseurs de services desservant les entreprises. La société est à l'avant-garde du développement des plates-formes réseau et des prestations de services SDN/NFV. Cette position de leader largement reconnue et cette technologie de pointe éprouvée sur le terrain font d’Ekinops un choix naturel pour l’intégration avec « VMware SD-WAN by VeloCloud». "

 

Philippe Moulin, Directeur des opérations en charges des produits et services d’accès chez Ekinops, commente : " Au cours des derniers mois, nous avons constaté une forte demande des entreprises pour une solution uCPE poussée par le SD-WAN, la consolidation des serveurs et les besoins de déploiement à des échelles multinationales. « VMware SD-WAN by VeloCloud » est une solution leader reconnue du SD-WAN et, grâce à WMware et à son implantation internationale, nous sommes convaincus que nous avons le bon partenaire pour fournir la solution d'optimisation de réseau de classe mondiale que recherchent les opérateurs et leurs clients Entreprise. "

 

A propos d’Ekinops

Ekinops est un fournisseur leader de solutions de télécommunications, ouvertes et interopérables, destinées aux fournisseurs de services (opérateurs de télécommunications et entreprises) à travers le monde. Les solutions Ekinops, hautement programmables et évolutives, permettent le déploiement rapide et de manière flexible de nouveaux services de transport optique, haut débit et haute vitesse, ainsi que des services d'entreprise, notamment à travers la virtualisation des réseaux. Le portefeuille de solutions se compose de deux ensembles de produits parfaitement complémentaires :

▪ la plateforme Ekinops 360, afin de répondre aux besoins des réseaux métropolitains, régionaux et longue distance, à partir d’une architecture simple et très intégrée, pour la couche 1 (transport) des réseaux ;

▪ les solutions OneAccess, afin de proposer un large choix d'options de déploiement, physiques et virtualisées, pour les couches 2 et 3 (liaison et réseau).

À mesure que les fournisseurs de services adoptent les modèles de déploiement SDN (Software Defined Networking) et NFV (Network Functions Virtualization), les solutions Ekinops leur permettent ainsi de migrer, de manière transparente, vers des architectures ouvertes et virtualisées. Ekinops dispose d’une organisation mondiale qui lui permet d’opérer sur les 4 continents. Ekinops est coté sur Euronext à Paris.

Libellé : Ekinops

Code ISIN : FR0011466069

Code mnémonique : EKI

Nombre d’actions composant le capital social : 21 529 161

Plus d’informations sur www.ekinops.com

 



Life Science | 2019-03-13
Kuros Biosciences receives US marketing clearance for intervertebral body fusion device

510(k) clearance of the TLIF cage is an important step towards progression of Fibrin-PTH product candidate KUR-113 into clinical development

Kuro’s TLIF cage will be used in combination with its Fibrin-PTH product candidate in the upcoming interbody spinal fusion clinical trial

Schlieren (Zurich), Switzerland, March 13, 2019 – Kuros Biosciences (SIX: KURN) today announced that its Dutch subsidiary, Kuros Biosciences BV, has received clearance for the Kuros TLIF cage from the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

The TLIF cage has been developed for the use with KUR-113, Kuros’s advanced Fibrin-PTH product candidate for spinal fusion. The combination of KUR-113 with the TLIF cage will be investigated in upcoming clinical trials.

The Kuros TLIF cage is intended for use in intervertebral body fusion of the spine. The cage comes in a range of sizes and includes instruments to prepare the disc space and implant the device. The cage is cleared for use in the lumbar spine (L1 to S1) in combination with autograft and/or allograft, under 510(k) number K183092

Joost de Bruijn, Chief Executive Officer of Kuros, said “This regulatory clearance is an important corporate milestone that allows progression towards initiation of a spinal fusion study with our lead KUR-113 product candidate in the U.S. We look forward to the next step in the development of KUR-113, a submission for approval to initiate a U.S. clinical study.”

 

For further information, please contact: 

Kuros Biosciences AG     Media & Investors

Michael Grau     Hans Herklots

Chief Financial Officer    LifeSci Advisors

Tel +41 44 733 47 47    +41 79 598 7149

michael.grau@kurosbio.com

hherklots@lifesciadvisors.com

About the Kuros TLIF Cage

The Kuros TLIF Cage is intended for use in intervertebral body fusion of the spine. The Kuros TLIF cage is inserted via a posterior approach and can be used in one level or two contiguous levels of the lumbar spine (L1 to S1). The Kuros TLIF cage is designed for use with autograft and/or allograft comprised of cancellous and/or corticocancellous bone graft to facilitate fusion, and is to be used with supplemental posterior spinal fixation systems for use in the lumbar spine that are cleared by the FDA.

About KUR-113

KUR-113 consists of a natural fibrin-based healing matrix with an immobilized targeted bone growth factor (truncated human parathyroid hormone (PTH) analog). KUR-113 is designed to be applied directly into and around an intervertebral body fusion device as a gel, where it polymerizes in situ. KUR-113 will be combined with the Kuros TLIF Cage in the upcoming clinical trial for interbody spinal fusion.

About Kuros Biosciences AG

Kuros Biosciences is focused on the development of innovative products for tissue repair and regeneration and is located in Schlieren (Zurich), Switzerland and Bilthoven, The Netherlands. The Company is listed according to the International Financial Reporting Standard on the SIX Swiss Exchange under the symbol KURN. Visit www.kurosbio.com for additional information on Kuros, its science and product pipeline.

Forward Looking Statements

This media release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. You are urged to consider statements that include the words “will” or “expect” or the negative of those words or other similar words to be uncertain and forward-looking. Factors that may cause actual results to differ materially from any future results expressed or implied by any forward-looking statements include scientific, business, economic and financial factors, Against the background of these uncertainties, readers should not rely on forward-looking statements. The Company assumes no responsibility for updating forward-looking statements or adapting them to future events or developments.



IT | 2019-03-08
Ekinops lance de nouvelles white box ROADM lors de la conférence OFC

Des solutions ROADM et amplificateurs désagrégés pour les réseaux Flexgrid

 

Paris - 4 mars 2019 - EKINOPS (Euronext Paris - FR0011466069 - EKI), fournisseur leader de solutions de télécommunications dédiées aux opérateurs de télécommunications et aux entreprises, est heureux d’annoncer la mise sur le marché de ses dernières solutions, les RM ROADM-H4-WB et RM ROADM-H10-WB, lors de la conférence OFC à San Diego. Ces ROADM*, basés sur des standards « open source » (code source ouvert), sont particulièrement adaptés aux besoins des réseaux optiques Flexgrid, et permettent aux fournisseurs de services et aux opérateurs de s’adapter plus efficacement à la prochaine génération de réseaux de transport à technologie cohérente haut débit, fonctionnant à 400 Gb/s (Gigabit par seconde) et plus.

 

Les solutions RM ROADM-H4-WB et RM ROADM-H10-WB sont tous deux conçus pour être utilisés sur des réseaux désagrégés, dans tout environnement de type « open source » standard. Ils offrent une fonctionnalité CDCG (Colorless, Directionless, Contentionless et Gridless) complète, avec la possibilité de prendre en charge des designs supportant des débits différents.

 

Ces nouveaux équipements intègrent, dans un format compact de seulement 1 RU (rack unit), l’intégralité des composants nécessaires par degré du nœud ROADM (WSS, amplificateurs et moniteur de canal optique). Le RM ROADM-H4-WB peut être utilisé pour des nœuds ROADM de un à quatre degrés, et le RM ROADM-H10-WB pour des nœuds de un à dix degrés. Les deux multiplexeurs prennent en charge jusqu'à 96 canaux sur la grille ITU et sont compatibles avec toute combinaison d'espacement spectral utilisant la gestion Flexgrid.

 

Ekinops présentera également à la conférence OFC le RM OAC17-WB, un amplificateur EDFA à monter sur un rack 1 RU. Il est conçu pour étendre la portée optique de réseaux désagrégés et simplifier l'extension de réseaux ROADM pour le transport régional, longue distance et ultra-longue distance.

Ces trois nouvelles référencessont gérées par Celestis™ NMS, le système de gestion de réseau avancé d’Ekinops, et sont compatibles SDN (Software-Defined-Network) via des interfaces normalisées.

 

« Avec ces nouvelles white box ROADM, Ekinops répond directement à la demande croissante des clients pour des solutions désagrégées », déclare François Xavier Ollivier, Directeur des opérations en charge des produits et services de transport optique chez Ekinops. « L’évolution vers des réseaux ouverts est cruciale pour libérer les opérateurs de verrouillages fournisseur et optimiser chaque fonction, en termes opérationnels et économiques. Ces principes ont été au cœur de la conception de ces nouvelles solutions, permettant un fonctionnement transparent et une réelle flexibilité dans un environnement multifournisseurs.

 

» RM ROADM-H4-WB, RM ROADM-H10-WB et RM OAC17-WB RM sont présentés par Ekinops sur le stand n°4622 lors de la conférence OFC 2019 qui se tiendra du 5 au 7 mars à San Diego, Californie, États-Unis. Plus d'informations sur ces nouveautés disponibles à la vente peuvent être trouvées ici : https://www.ekinops.com/products/infrastructure-elements/optical-add-drop-modules

 

A propos d’Ekinops Ekinops est un fournisseur leader de solutions de télécommunications, ouvertes et interopérables, destinées aux fournisseurs de services (opérateurs de télécommunications et entreprises) à travers le monde.

Les solutions Ekinops, hautement programmables et évolutives, permettent le déploiement rapide et de manière flexible de nouveaux services de transport optique, haut débit et haute vitesse, ainsi que des services d'entreprise, notamment à travers la virtualisation des réseaux. Le portefeuille de solutions se compose de deux ensembles de produits parfaitement complémentaires :

▪ la plateforme Ekinops 360, afin de répondre aux besoins des réseaux métropolitains, régionaux et longue distance, à partir d’une architecture simple et très intégrée, pour la couche 1 (transport) des réseaux ;

▪ les solutions OneAccess, afin de proposer un large choix d'options de déploiement, physiques et virtualisées, pour les couches 2 et 3 (liaison et réseau).

À mesure que les fournisseurs de services adoptent les modèles de déploiement SDN (Software Defined Networking) et NFV (Network Functions Virtualization), les solutions Ekinops leur permettent ainsi de migrer, de manière transparente, vers des architectures ouvertes et virtualisées.

Ekinops dispose d’une organisation mondiale qui lui permet d’opérer sur les 4 continents. Ekinops est coté sur Euronext à Paris.

Libellé : Ekinops

Code ISIN : FR0011466069

Code mnémonique : EKI

Nombre d’actions composant le capital social : 21 529 161

Plus d’informations sur www.ekinops.com

 

Dell EMC & Ekinops collaborent pour associer infrastructure informatique

et gestion de la virtualisation

 

Paris- 25 février 2019 – EKINOPS (Euronext Paris - FR0011466069 – EKI), fournisseur leader de solutions de télécommunications dédiées aux opérateurs de télécommunications et aux entreprises, est heureux d’annoncer sa collaboration avec le spécialiste international de la transformation informatique des entreprises, Dell EMC OEM Solutions (groupe Dell Technologies). La combinaison de la plateforme VEP (Virtual Edge Platform) de Dell EMC et de la plateforme OVP (Open Virtualization Platform) d’Ekinops, sous la marque OneAccess, offre aux entreprises une solution entièrement intégrée leur permettant de simplifier considérablement leurs déploiements de connectivité en intégrant la gestion de fonctions de réseau virtuel (Virtual Network Functions, VNF).

Le VEP 4600 est le premier modèle sélectionné parmi les plateformes de Dell EMC. Le VEP 4600 est un Ucpe (Universal CPE, équipement sur site universel) spécialement conçu pour les déploiements de réseaux d'accès de nouvelle génération. Avec la solution de gestion de VNF d’Ekinops, baptisée « OneManage », les fournisseurs de services peuvent facilement concevoir des réseaux virtuels avec un provisionnement « zero touch » (sans intervention) et offrir une gamme de services virtualisés orchestrés d’Ekinops et de tierces parties : Routage virtuel (vRouter), SD-WAN, pare-feu virtuels (vFirewalls), vSBC, optimisation WAN, etc., ainsi que des serveurs virtualisés Linux ou Windows ™.

« La transformation informatique et numérique des entreprises et les déploiements massifs de l’IoT (Internet des Objets) nécessitent de plus en plus de flexibilité en termes de solutions de connectivité et d'optimisation d'infrastructure. Ekinops permet aux organisations de toutes tailles de transformer leurs réseaux avec une solution entièrement intégrée incluant les composants de gestion, d’automatisation et d’orchestration. Les fournisseurs de services et les grandes entreprises peuvent tirer parti de cette flexibilité en termes de déploiement, d’exploitation et de création de services. » déclare Dermot O’Connell, vice-président, Solutions OEM et IOT, Dell Technologies EMEA.

« Les avancées en matière de consolidation des serveurs de succursales, de SD-WAN et de déploiements multi-sites internationaux suscitent un intérêt marqué pour les solutions uCPE, mais la transformation numérique qui en résulte reste parfois difficile à réaliser en raison des coûts engendrés et de la complexité technique d’exécution. Notre collaboration technologique avec Dell EMC apporte une réponse à ces difficultés. », commente le Directeur des opérations en charges des produits et services d’accès chez Ekinops, Philippe Moulin. « La combinaison de la présence mondiale de Dell, et son expertise en matière de serveurs d’entreprise, avec les fonctionnalités de premier-plan en virtualisation d’Ekinops, simplifie considérablement la gestion logicielle et matérielle à la périphérie du réseau virtualisé. Notre solution de bout en bout allège les contraintes techniques de la migration et donne aux fournisseurs de services les moyens de tirer parti de la virtualisation, plus rapidement et à un coût plus bas que jamais. »

 

La solution Ekinops est maintenant disponible pour un déploiement à l’échelle mondiale.

 

A propos d’Ekinops

Ekinops est un fournisseur leader de solutions de télécommunications, ouvertes et interopérables, destinées aux fournisseurs de services (opérateurs de télécommunications et entreprises) à travers le monde.

Les solutions Ekinops, hautement programmables et évolutives, permettent le déploiement rapide et de manière flexible de nouveaux services de transport optique, haut débit et haute vitesse, ainsi que des services d'entreprise, notamment à travers la virtualisation des réseaux. Le portefeuille de solutions se compose de deux ensembles de produits parfaitement complémentaires :

▪ la plateforme Ekinops 360, afin de répondre aux besoins des réseaux métropolitains, régionaux et longue distance, à partir d’une architecture simple et très intégrée, pour la couche 1 (transport) des réseaux ;

▪ les solutions OneAccess, afin de proposer un large choix d'options de déploiement, physiques et virtualisées, pour les couches 2 et 3 (liaison et réseau).

À mesure que les fournisseurs de services adoptent les modèles de déploiement SDN (Software Defined Networking) et NFV (Network Functions Virtualization), les solutions Ekinops leur permettent ainsi de migrer, de manière transparente, vers des architectures ouvertes et virtualisées.

Ekinops dispose d’une organisation mondiale qui lui permet d’opérer sur les 4 continents. Ekinops est coté sur Euronext à Paris.

 

Libellé : Ekinops

Code ISIN : FR0011466069

Code mnémonique : EKI

Nombre d’actions composant le capital social : 21 529 161

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Paris- 13 février 2019 – EKINOPS (Euronext Paris - FR0011466069 – EKI), fournisseur leader de solutions de télécommunications dédiées aux opérateurs de télécommunications et aux entreprises, annonce avoir accompagné Hutchison Drei Austria («Drei») dans le cadre de sa migration vers un système IP (Internet Protocol). L’opérateur a notamment pu continuer à offrir des services RNIS (Réseau Numérique à Intégration de Services) traditionnels (fournis sur des lignes téléphoniques publiques classiques) tout au long de sa migration, évitant ainsi toute interruption de service pour ses clients.

 

Drei est une entreprise de télécommunications Autrichienne de premier plan qui fait partie de la marque «Three», proposant des services de téléphonie vocale, d'accès Internet et d'autres services numériques aux entreprises et aux consommateurs grand public.

 

Ekinops a permis une migration IP en toute transparence en utilisant l'infrastructure existante de Drei pour les services de données TDM (Time-Division Multiplexing - multiplexage temporel) et les nouveaux services de données basés sur IP. La solution OneAccess, basée sur des routeurs multi-services (ONE700, ONE526 ou ONE1526), convertit les services RNIS de Drei en protocole SIP (Session Internet Protocol) avec un modem DSL intégré, connectant les lignes téléphoniques existantes à Internet et ajoutant des fonctionnalités avancées prenant en charge aussi bien les services traditionnels que les services IP.

 

Les clients finaux peuvent désormais se voir proposer une gamme complète de services sur la même plateforme, sans interruption de service, ou une mise à niveau de leur infrastructure (changement de PBX (autocommutateurs privés) par exemple). Les clients voix ont désormais également la possibilité de mettre à niveau leurs services de données.

 

«Lors de la migration vers un environnement entièrement IP, il est essentiel de continuer à aider les clients existants, y compris ceux qui souhaitent toujours utiliser les services traditionnels», a déclaré Matthias Baldermann, CTO de Hutchison Drei Austria. «Les phases de migration se font rarement sans interruption. Nous avons donc été ravis lorsqu’Ekinops nous a proposé une solution s’appuyant sur notre infrastructure existante. Nous avons non seulement protégé notre large base de clients RNIS, mais nous avons également ajouté des services à valeur ajoutée lorsque ces derniers choisissent la mise à niveau. ”

 

Frank Dedobbeleer, vice-président des ventes EMEA chez Ekinops: «Alors que les clients continuent à utiliser leurs services classiques, les réseaux vieillissants font subir des coûts de maintenance élevés aux opérateurs mondiaux. Ces derniers sont confrontés à un dilemme : perdre des clients existants ou prendre du retard dans leur transformation numérique. En prenant en charge l'ancien et le nouveau, nos solutions suppriment ce problème et permettent aux opérateurs de définir un chemin de migration en fonction des besoins du client, et non de l'obsolescence de la technologie. Désormais, Drei peut servir les nouveaux clients IP et continuer à prendre en charge ceux qui conservent leur RNIS existant. Les coûts et les perturbations causés par les projets de migration de réseau peuvent être énormes. Grâce à notre expertise combinée du RNIS et du SIP, nous aidons Drei à minimiser de tels impacts. "

 

A propos d’Ekinops

Ekinops est un fournisseur leader de solutions de télécommunications, ouvertes et interopérables, destinées aux fournisseurs de services (opérateurs de télécommunications et entreprises) à travers le monde.

Les solutions Ekinops, hautement programmables et évolutives, permettent le déploiement rapide et de manière flexible de nouveaux services de transport optique, haut débit et haute vitesse, ainsi que des services d'entreprise, notamment à travers la virtualisation des réseaux. Le portefeuille de solutions se compose de deux ensembles de produits parfaitement complémentaires :

 la plateforme Ekinops 360, afin de répondre aux besoins des réseaux métropolitains, régionaux et longue distance, à partir d’une architecture simple et très intégrée, pour la couche 1 (transport) des réseaux ;

 les solutions OneAccess, afin de proposer un large choix d'options de déploiement, physiques et virtualisées, pour les couches 2 et 3 (liaison et réseau).

À mesure que les fournisseurs de services adoptent les modèles de déploiement SDN (Software Defined Networking) et NFV (Network Functions Virtualization), les solutions Ekinops leur permettent ainsi de migrer, de manière transparente, vers des architectures ouvertes et virtualisées.

Ekinops dispose d’une organisation mondiale qui lui permet d’opérer sur les 4 continents. Ekinops est coté sur Euronext à Paris.

 

Libellé : Ekinops

Code ISIN : FR0011466069

Code mnémonique : EKI

Nombre d’actions composant le capital social : 21 529 161

Plus d’informations sur www.ekinops.com

 

 

 

 

 

 

  • Global partner to market an advanced bone graft supplied by Kuros
  • Agreement demonstrates interest of major orthobiologic companies in Kuros technologies

 

Schlieren (Zurich), Switzerland, February 11, 2019 – Kuros Biosciences (SIX: KURN) today announced that its Dutch subsidiary, Kuros Biosciences BV, has signed a private label Original Equipment Manufacturer (OEM) agreement with SeaSpine Holdings Corporation (NASDAQ: SPNE), a global medical technology company focused on surgical solutions for the treatment of spinal disorders.  Under the agreement Kuros will supply the bone graft in various forms and SeaSpine will market the products under the brand name OsteoCurrent in the U.S. and other select markets in Europe, South America and the Middle East providing the necessary regulatory approvals are achieved.  Initial sales in the U.S. are expected prior to the end of H1 2019. Terms of the agreement were not disclosed.

 

Kuros’s proprietary bone graft technology comprises biphasic calcium phosphate with an advanced submicron surface topography that directs bone formation after implantation. With its unique topography, it preferentially directs early wound healing toward the bone-forming pathway, resulting in predictable healing, reliable fusions and an osteoinductive claim in Europe.

 

Joost de Bruijn, Chief Executive Officer of Kuros, said “This is an important agreement, which demonstrates the interest of global orthobiologic companies in Kuros’s technologies and should allow greater penetration of our bone grafting technologies into the US, and other markets.  We look forward to working together with SeaSpine to make OsteoCurrent a success and to improving the bone grafting options for surgeons.”

 

Keith Valentine, Chief Executive Officer of SeaSpine, said “We are excited to partner with Kuros to provide OsteoCurrent to our SeaSpine distributor partners, their surgeons and patients.  We believe OsteoCurrent represents a best of class pure synthetic that will strengthen our product offering.”

 

For further information, please contact:

Kuros Biosciences AG

Media & Investors

Michael Grau

Hans Herklots

Chief Financial Officer

LifeSci Advisors

Tel +41 44 733 47 47

+41 79 598 71 49

michael.grau@kurosbio.com

hherklots@lifesciadvisors.com

 

About Kuros Biosciences AG

Kuros Biosciences is focused on the development of innovative products for tissue repair and regeneration and is located in Schlieren (Zurich), Switzerland and Bilthoven, The Netherlands. The Company is listed according to the International Financial Reporting Standard on the SIX Swiss Exchange under the symbol KURN. Visit www.kurosbio.com for additional information on Kuros, its science and product pipeline.

 

About SeaSpine

SeaSpine (www.seaspine.com) is a global medical technology company focused on the design, development and commercialization of surgical solutions for the treatment of patients suffering from spinal disorders. SeaSpine has a comprehensive portfolio of orthobiologics and spinal implants solutions to meet the varying combinations of products that neurosurgeons and orthopedic spine surgeons need to perform fusion procedures on the lumbar, thoracic and cervical spine. SeaSpine’s orthobiologics products consist of a broad range of advanced and traditional bone graft substitutes that are designed to improve bone fusion rates following a wide range of orthopedic surgeries, including spine, hip, and extremities procedures. SeaSpine’s spinal implants portfolio consists of an extensive line of products to facilitate spinal fusion in minimally invasive surgery (MIS), complex spine, deformity and degenerative procedures. Expertise in both orthobiologic sciences and spinal implants product development allows SeaSpine to offer its surgeon customers a differentiated portfolio and a complete procedural solution to meet their fusion requirements. SeaSpine currently markets its products in the United States and in over 30 countries worldwide.

 

About OsteoCurrent

The formal process of registering the OsteoCurrent name and product codes with appropriate regulatory authorities is now commencing with the expectations of the following indications:

US indications statement: OsteoCurrent is an implant intended to fill bony voids or gaps of the skeletal system, i.e., the extremities, pelvis and posterolateral spine. In the posterolateral spine, OsteoCurrent must be used with autograft as bone graft extender. In extremities and pelvis, OsteoCurrent is used alone. These osseous defects may be surgically created or the result of traumatic injury to the bone and are not intrinsic to the stability of the bony structure.

EU indications statement:  OsteoCurrent is intended for use as bone void filler for voids and gaps that are not intrinsic to the stability of the bony structure. OsteoCurrent is indicated for use in the treatment of surgically created osseous defects or osseous defects resulting from traumatic injury to the bone. OsteoCurrent is intended to be packed into bony voids or gaps of the skeletal system (i.e. extremities, spine, cranial, mandible, maxilla and pelvis) and may be combined with autogenous bone. OsteoCurrent should not be used to treat large defects that in the surgeon’s opinion would fail to heal spontaneously. In load bearing situations, OsteoCurrent is to be used in conjunction with internal or external fixation devices.

 

Forward Looking Statements

This media release contains certain forward-looking statements that involve risks and uncertainties that could cause actual results to be materially different from historical results or from any future results expressed or implied by such forward-looking statements. You are urged to consider statements that include the words “will” or “expect” or the negative of those words or other similar words to be uncertain and forward-looking. Factors that may cause actual results to differ materially from any future results expressed or implied by any forward-looking statements include scientific, business, economic and financial factors, Against the background of these uncertainties, readers should not rely on forward-looking statements. The Company assumes no responsibility for updating forward-looking statements or adapting them to future events or developments.



IT | 2019-02-04
ENENSYS Technologies : chiffre d’affaires de l’exercice 2018

http://actus.hosting.augure.com/Augure_Actus/r/ContenuEnLigne/Download?id=E35BC166-188D-4F46-99AB-9C588E1AC4BD&filename=ENENSYS%20Technologies-CA%2018%20VDEF.pdf

 



IT | 2019-01-28
EKINOPS : 84,2 M€ de chiffre d’affaires en 2018, dépassement de l’objectif annuel

http://actus.hosting.augure.com/Augure_Actus/r/ContenuEnLigne/Download?id=EB70D774-1C2C-4336-9504-7F4F3D9BB6DA&filename=Ekinops_CP_CA-2018_23012019_FR.pdf

 



IT | 2019-01-23
Paragon ID conclut un partenariat avec Wizway Solutions

https://www.actusnews.com/documents_communiques/ACTUS-0-56862-paragon-id_cp_wizway_20190128_fr.pdf


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